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江西仁安藥業有限公司

详细内容

2020年版藥典:復方鮮竹瀝液質量標準

 復方鮮竹瀝液

Fufang Xuanzhuli Ye

                                                                         

    【處方】  鮮竹瀝    400ml   魚腥草      150g   生半夏        25g        

                    生姜       25g    枇杷葉      150g   桔梗          75g        

                    薄荷油     1ml                                                

    【制法】  以上七味,生姜壓榨取汁,加乙醇使含醇量達65%,攪拌,放置24小時,取上清液,濾過,濾液回收乙醇,備用;魚腥草加水蒸餾,收集蒸餾液 150ml,備用。生姜和魚腥草的藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次,第一次 1.5小時,第二次 1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約 420ml,放冷,加乙醇使含醇量達65%,攪拌,放置24小時,取上清液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加鮮竹瀝及蔗糖150g或甜菊素3g,加熱煮沸20分鐘,趁熱濾過,濾液放冷,加入生姜汁、魚腥草蒸餾液、薄荷素油和苯甲酸鈉3g,攪勻,加水至1000ml,混勻,即得。                                                            

    【性狀】  本品為黃棕色至棕色的液體;氣香,味甜。                              

    【鑒別】  (1) 取本品20ml, 用氨試液調節pH值至11〜12, 用乙酸乙酯振搖提取 2 次,每次30ml ,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加無水乙醇 lml 使溶解,作為供試品溶液。另取魚腥草對照藥材 0.5g,加水50ml, 煎煮 30 分鐘,濾過,濾液濃縮至約 20ml ,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則 0502) 試驗,吸取上述兩種溶液各 10ul ,分別點于同一硅膠G 薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-98% 甲酸 (8 : 3 : 0.5 )為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10% 硫酸乙醇溶液,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

(2) 取本品30ml, 用水飽和的正丁醇 60ml振搖提取,正丁醇液用氨試液洗滌2次,每 次 60ml,正丁醇液蒸干,殘渣加無水乙醇 lml 使溶解 , 作為供試品溶液。另取枇杷葉對照藥材lg, 加水60ml, 煎煮30分鐘,濾過, 濾液濃縮至約30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 (通則0502) 試驗,吸取供試品溶液5〜10ul、對照藥材溶液5ul,分別點于同一硅膠 G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5 %香草醛硫酸溶液-無水乙醇 (1 : 9) 的混合溶液,在 105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(3) 取本品20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2 次,每次20ml ,合并正丁醇提取液,蒸干,殘渣加甲醇 lml 使溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材 0.5g ,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇 2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則 0502) 試驗,吸取上述兩種溶液各2ul, 分別點于同一硅膠 G 薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸 (16: 10: 1) 為展開劑, 展開,取出,晾干,噴以10% 硫酸乙醇溶液,在 105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

【檢査】 相對密度應不低于1.05 或應不低于1.01(無蔗糖)(通則0601)。

PH值應為4.8〜6.0(通則0631)。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(通則 0181 )。

【功能與主治】 清熱化痰,止咳。用 于痰熱咳 嗽,痰黃黏稠。

【用法與用 量】 口服。一次20ml,—日2〜3次。

【規格】 每瓶裝(1)10ml   (2)20ml   (3)30ml    (4)100ml  (5)120ml  (6)20ml (無蔗糖)

【貯藏】 密封。                                              

                                                    


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