益氣祛痰合劑

拼音名：Yiqi Qutan Heji

英文名：

書(shū)頁(yè)號(hào)：X42-4

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-523(Z-073)-2003(Z)

【處方】紅參蘆 鮮竹瀝

【性狀】本品為紅棕色的液體；氣香，味甜、微苦。

【鑒別】取本品5ml，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液，加氨試液3倍量，搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘?jiān)�加乙�?ml使溶解，作為供試品溶液，另取紅參蘆對(duì)照藥材0.2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約數(shù)分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.04(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。

pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。

其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的人參皂苷Re對(duì)照品10mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含人參皂苷2mg)。

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對(duì)照品溶液0、20、40、60、80μl與100μl，分別置10ml具塞試管中，熱風(fēng)吹干，各精密加5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)(臨用新配)的混合溶液1ml，搖勻，于60℃水浴放置15分鐘，取出，冰浴冷卻2分鐘，精密加入冰醋酸5ml，混勻，立即照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在545nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

測(cè)定法 精密量取本品1ml，置經(jīng)預(yù)處理的大孔樹(shù)脂柱(D<[101]>柱1.5cm×2cm)上，先用水30ml洗脫，再用10%乙醇60ml洗脫，棄去洗脫液，再用75%乙醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)�加乙醇溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml于具塞試管中，蒸干，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“精密加5%的香草醛冰醋酸-高氯酸(2:8)的混合液1ml”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液的濃度，計(jì)算，即得。

本品每1ml含紅參蘆以人參皂苷Re(C48H82O18)計(jì)，不得少于1.50mg。

【功能與主治】清熱化痰，補(bǔ)益肺氣。用于肺氣虛痰熱證，癥見(jiàn)：咳嗽痰黃，神疲乏力，少氣懶言等。

【用法與用量】 口服，一次10ml，一日3次。

【規(guī)格】(1)每支裝10ml (2)每瓶裝90ml

【貯藏】密封。

【有效期】2年